Kronner Manipujector® Manipulador-inyector uterino

El Kronner Manipujector (manipulador-inyector uterino) es un dispositivo ligeramente curvado, de un solo uso, estéril, desechable, de doble luz fabricado con cloruro de polivinilo transparente. El tubo de doble luz tiene una longitud de 33 cm (13”), un DE (diámetro exterior) de 5 mm, y está marcado a lo largo del segmento del tubo desde la parte posterior del asa. La profundidad de inserción (está marcada de 5 a 10 cm en incrementos de 1 cm. Un balón inflable  rodea el extremo distal pero sin cubrir la punta. El balón se infla mediante una jeringa estándar (no incluida) por medio de un conjunto de válvula de inflado y balón piloto. La punta distal está abierta para permitir la introducción de medios apropiados en el útero. Los medios pasan por el lumen interior de inyección a través del conector de cierre Luer usando una jeringa (no incluida). El asa curva deslizante rígida no extraíble posee un tope cervical moldeado en el extremo distal y una abrazadera a presión accionada por resorte en el extremo proximal.

Indicaciones:

El Kronner Manipujector (manipulador-inyector uterino) está indicado para su uso en procedimientos que requieran manipulación del útero, como ligadura de trompas por minilaparoscopia, oclusión de trompas por laparoscopia, laparoscopia diagnóstica o laparoscopia quirúrgica. Además, es un eficiente inyector intrauterino que sella efectivamente el orificio cervical interno, evitando el reflujo de fluido o gas durante su inyección a través de la luz central del dispositivo. Como tal, se puede usar en estudios laparoscópicos de permeabilidad de trompas, como cromotubación y en pacientes a quienes se les haya indicado un procedimiento como la histerosalpingografía.

Contraindicaciones:

El Kronner Manipujector (manipulador-inyector uterino) no debe utilizarse en pacientes embarazadas o que se sospeche puedan estarlo, ni que tengan infecciones pélvicas activas.

Advertencias:

El Kronner Manipujector (manipulador-inyector uterino) debe insertarse a lo largo del eje correcto (que depende de la posición del útero) para reducir la posibilidad de trauma
uterino. Antes de usar el Kronner Manipujector (manipulador-inyector uterino), utilice un histerómetro para determinar la dirección y la profundidad del útero.
Siempre se debe preconfigurar el tope cervical del asa deslizante a la profundidad medida del útero. Por ejemplo, si la profundidad medida es de 7 cm, configure el tope
cervical a 7 cm. El tope cervical se configura utilizando las marcas de cm en el catéter. Avance el ajuste después de retraer el balón hasta el orificio cervical interno.
NUNCA utilice el dispositivo con el balón intrauterino desinflado.
NO infle de forma insuficiente el balón intrauterino. Si el balón se infla de forma insuficiente, no cumplirá su propósito, que es proporcionar un suave “cojín de aire” contra la pared uterina para aumentar la seguridad del control del manipulador. Un balón inflado de forma insuficiente además podría resultar en la expulsión espontánea de los
dispositivos a medida que aumenta la presión intrauterina durante el uso como inyector de fluido o gas. Se recomienda el uso de 10 cc de aire, ya que se consumirán aproximadamente 2 cc en el balón piloto y el tubo de inflado.
NUNCA use fluido para inflar el balón distal. El fluido no inflará efectivamente el balón distal debido al pequeño diámetro del lumen del canal de inflado, y el dispositivo podría
fallar. Asimismo, el uso de fluido potencialmente podría ocasionar la rotura del balón porque el fluido no se comprime y el balón se inflará en exceso.
El Kronner Manipujector (manipulador-inyector uterino) tiene un DE (diámetro externo) de 5 mm. Su uso en histerosalpingografía y prueba de Rubin debe reservarse a aquellas pacientes que tengan útero grande (multíparas, posaborto, etc.) que aceptará este tamaño confortablemente sin anestesia. En caso contrario, se recomienda usar los otros instrumentos del grupo del Kronner Manipujector (manipulador-inyector uterino),
Al igual que todo dispositivo oclusivo con balón, cuando se usa como inyector, el Kronner Manipujector (manipulador-inyector uterino) puede crear altas presiones intrauterinas que
podrían estar acompañadas de extravasación. NO inyecte rápidamente el fluido o el gas.
El contenido se presenta en forma estéril. No lo utilice si la barrera de esterilización está dañada.
Para un solo uso. No volver a utilizar, procesar o esterilizar. La reutilización, el reprocesamiento. o la reesterilización pueden afectar a la integridad estructural del dispositivo y/o producir
su fallo lo que, a su vez, puede tener como consecuencia lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización también
pueden plantear riesgos de contaminación del dispositivo y/o causar infecciones o infecciones cruzadas del paciente, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas
de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede producir lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.

Precauciones:

Pruebe inflar el balón intrauterino antes de insertarlo.
Lubrique el extremo distal del tubo y el balón intrauterino antes de insertarlos.
El orificio cervical debe tener un tamaño de Hank 13-14 antes de insertar el Kronner Manipujector (manipulador-inyector uterino) para asegurar un pasaje fácil y evitar la rotura del balón intrauterino.
Al inyectar cualquier medio líquido, siga cuidadosamente las indicaciones de uso del fabricante que acompañan al producto.

Registro Sanitario:

KRONNER MANIPUJECTOR: DM15284E

Presentaciones: