Las partículas de embolización BEARING nsPVA son partículas de forma irregular, biocompatibles, hidrófilas y no absorbibles producidas a partir de Alcohol PoliVinílico. Estas partículas de embolización están destinadas a proporcionar oclusión vascular o reducción del flujo sanguíneo dentro de los vasos objetivo tras la colocación selectiva a través de una variedad de catéteres.
Indicaciones:
Las partículas de embolización bearing nsPVA se utilizan para la embolización de tumores hipervascularizados periféricos, incluyendo leiomiomio uteri y malformaciones arteriovenosas periféricas (AVM). No utilice partículas menores de 355 micras para el tratamiento del leiomiouteri.
Contraindicaciones:
Uso en presencia de:
- La anatomía vascular o el flujo sanguíneo impiden partículas de embolización estables y selectivas de BEARING nsPVA o colocación de catéter
- Vasospasmo.
- Hemorragia
- Enfermedad grave ateromatosa.
- Alimentar arterias más pequeñas que las ramas distales de las que emergen.
- Vías colaterales que potencialmente ponen en peligro los territorios normales durante la embolización.
- Las arterias que suministran la lesión no son lo suficientemente grandes como para aceptar partículas de embolización BEARING nsPVA.
- Resistencia vascular periférica a las arterias de alimentación que precluyen el paso de partículas de embolización BEARING nsPVA en la lesión.
- Derivaciones arteriovenosas de gran diámetro (es decir, donde la sangre no pasa a través de una transición arterial/capilar/venosa, sino directamente de una arteria a una vena).
- Vasculatura pulmonar arterial.
- Pacientes intolerantes a procedimientos de oclusión.
Instrucciones de uso:
- Evalúe cuidadosamente la red vascular asociada con la lesión utilizando imágenes de alta resolución antes de comenzar el procedimiento de embolización.
- Elija el tamaño adecuado de las partículas de embolización BEARING nsPVA que mejor se adapten a la patología (es decir, el tamaño del objetivo vascular/recipiente) y proporcione el resultado clínico deseado.
- Elija un catéter basado en el tamaño del recipiente objetivo y el tamaño de las partículas de embolización que se utilizan.
- Introduzca el catéter de entrega en el recipiente objetivo de acuerdo con las técnicas estándar. Coloque la punta del catéter lo más cerca posible del sitio de tratamiento para evitar la oclusión involuntaria de los vasos normales.
- Para entregar partículas de embolización BEARING nsPVA: Retire el émbolo de una jeringa estándar de 30 ml. Retire la tapa de tornillo del vial y transfiera las partículas de embolización BEARING nsPVA en el cañón de la jeringa. Reemplace el émbolo de la jeringa. Aspirar 10 mL de contraste y 10 mL de 0,9% NaCl. Para garantizar una hidratación y suspensión adecuadas, agitar suavemente la mezcla salina/de contraste de partículas de embolización BEARING nsPVA y luego esperar 2-3 minutos, antes de la inyección. Fije la jeringa de 30 ml a un puerto de un tapón de 3 vías de bloqueo. Conecte una jeringa de inyección de 1 mL o 3 ml a otro puerto en el stopcock y, si lo desea, se puede conectar un catéter al puerto restante en el stopcock. Dibuje la mezcla de partículas de embolización BEARING nsPVA salina/contraste en la jeringa de inyección lenta y suavemente para minimizar el potencial de introducir aire en el sistema. Purgue todo el aire del sistema antes de la inyección. Inyecte la mezcla de partículas de embolización BEARING nsPVA salina/contraste en el catéter de parto bajo visualización fluoroscópica mediante una inyección pulsante lenta mientras observa el caudal de contraste. Si no hay ningún efecto en el caudal, repita el proceso de entrega con inyecciones adicionales de la mezcla de partículas de embolización BEARING nsPVA. Considere la posibilidad de utilizar partículas de embolización BEARING nsPVA de mayor tamaño si las inyecciones iniciales no alteran el caudal de contraste. Ejercer un juicio conservador para determinar el punto final de embolización.
- Una vez finalizado el tratamiento, retire el catéter manteniendo una succión suave para no desalojar las partículas de embolización BEARING nsPVA que aún están dentro del lumen del catéter.
- Aplique presión en el lugar de punción o utilice un dispositivo de cierre arterial hasta que se complete la hemostasia.
- Deseche las partículas de embolización BEARING nsPVA abiertas y no utilizadas.
Registro Sanitario:
BEARING™ nsPVA EMBOLIZATION PARTICLES: DM7328E
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