LiquiBand Fix8 Laparoscópico

El dispositivo FMH LiquiBand® FIX8™ está creado para aplicar adhesivo de n-butil-2-cianoacrilato a una malla de reparación herniaria implantada, para fijarla al tejido subyacente. El producto está compuesto por:

Monómero adhesivo de n-butil-2-cianoacrilato en forma líquida, suministrado en un frasco de vidrio de paredes finas, sellado; y un instrumento de aplicación laparoscópica, quirúrgicamente invasivo, formado por una cánula de 5 mm de diámetro, con una empuñadura en el extremo proximal, que incorpora una cámara de carga, un filtro, una cámara con un émbolo y un gatillo.

El extremo distal del dispositivo está abierto para dispensar el adhesivo.

El diseño del dispositivo permite introducirlo y utilizarlo a través de un puerto laparoscópico de 5 mm. Si se desea utilizar un diámetro mayor, será necesario un convertidor.

Tanto el adhesivo de cianoacrilato en el frasco de vidrio, como el dispositivo de aplicación quirúrgica invasiva se suministran estériles y para un solo uso.

Advertencias:

• Este dispositivo se suministra estéril y debe usarse solo con un paciente. No reutilice, reprocese, limpie, desinfecte ni reesterilice este dispositivo, ya que podría poner en peligro la   esterilidad y el rendimiento del dispositivo.
• Antes de usarlo, compruebe que el dispositivo se encuentre correctamente activado y cebado según lo indicado en el apartado Instrucciones de uso, mayor detalle leer el inserto dentro del empaque.

Precauciones

• El método de fijación de un dispositivo protésico se debe establecer sobre la base de las técnicas quirúrgicas aceptadas, los requisitos del procedimiento y las instrucciones de uso del material protésico.
• Compruebe que la malla esté en contacto con el tejido subyacente durante cada una de las aplicaciones de adhesivo y unos 10 segundos más tarde, para que la polimerización pueda tener lugar.

Registro Sanitario

DM14927E

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