MityOne™

La copa en forma de «hongo» MityOne M-Style Mushroom está diseñada para ayudar al médico en el parto de un bebé durante su alumbramiento. MityOne es un sistema integrado de bomba y copa, empaquetado y esterilizado para su uso inmediato.

Indicaciones:

Fetal:

• Estado fetal no garantizado.
• Incapacidad de alumbrar de forma espontánea después de una segunda etapa de trabajo de parto adecuadamente gestionada.

Maternal:

• Necesidad de evitar esfuerzos expulsivos voluntarios.
• Esfuerzo expulsivo inadecuado.

Contraindicaciones:

No iniciar el procedimiento por vacío si se da alguna de las situaciones siguientes:

• Posiciones fuera de vértice (posición situación de nalgas o transversal) o presentación de cara o de frente.
• Se sospecha de desproporción cefalopélvica.
• Toma de muestra previa del cuero cabelludo.
• Se sospecha de macrosomía o riesgo de distocia de hombro.
• Intentos de vacío o de fórceps fallidos.
• Gestación de menos de 34 semanas.
• Vértice no acoplado.
• Dilatación incompleta del cuello uterino.
• Necesidad de rotación activa del dispositivo.
• Se sospecha de anormalidades hemorrágicas en el feto.

Acontecimientos Adversos:

Lesiones fetales: Traumatismo craneal, magulladuras, contusiones, laceraciones, edema del cuero cabelludo, fractura de cráneo, cefalohematoma, hematoma subgaleal, hemorragia subdural, hemorragia parenquimal, hemorragia intracraneal, hemorragia retiniana
Lesiones maternales: Desgarros del tejido vaginal, cervical, uterino, de la vejiga y rectal

Advertencias:

• Este producto es para un solo uso y no debe reutilizarse, reprocesarse o reesterilizarse debido al riesgo de contaminación y porque puede causar infección del paciente/fetal o infección cruzada incluido, pero no limitado a ello, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente/feto a otro.
• NO superar los niveles de vacío recomendados.
• No aplicar nunca la copa de vacío a ninguna parte de la cara del bebé.
• El parto asistido por vacío debe realizarlo o supervisarlo exclusivamente un operador bien formado y experimentado.
• “There should be a willingness to abandon attempts at vacuum extraction if satisfactory progress is not made.” (Se debe estar dispuesto a abandonar cualquier intento de realizar la
  extracción por vacío si no se logra un progreso satisfactorio). (ACOG Technical Bulletin #196, Aug. 1994)
• Descartar el parto asistido por vacío si:
  a. La copa de vacío se desacopla (se suelta repentinamente) tres veces.
  b. El vértice no avanza substancialmente con cada intento de tracción
  c. Hay evidencias de trauma en el cuero cabelludo fetal.
  d. El tiempo acumulado de tracción supera los 10 minutos o el tiempo total del procedimiento de vacío excede de 15 a 30 minutos.
• Si la copa extractora se desacopla, comprobar la existencia de trauma en el cuero cabelludo fetal antes de volver a aplicar.

Requisitos previos al parto vaginal asistido por vacío (Vacuum):

• Bebé a término.
• Membranas rotas.
• Vejiga vacía y recto no distendido.
• Posición del vértice acoplada.
• Dilatación y borrado cervical completos.
• Disposición para abandonar el procedimiento y plan para vía de parto alternativa.

Registro Sanitario:

MITYVAC & MYSTIC II VACUUM ASSISTED DELIVERY: DM18045E

Presentaciones: